نئی دہلی، 28 جون (ہ س)۔ مرکزی حکومت نے میڈیکل ڈیوائسز کے قوانین، 2017 میں ترمیم کا مسودہ جاری کیا ہے تاکہ میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچرنگ لائسنس کے عمل کو تیز اور آسان بنایا جا سکے۔ مجوزہ تبدیلیوں میں کلاس بی میڈیکل ڈیوائسز کے لیے لائسنس جاری کرنے کا ٹائم فریم 140 دن سے کم کر کے 115 دن اور کلاس-سی اور کلاس-ڈی ڈیوائسز کے لیے 105 دن سے کم کر کے 90 دن کرنا شامل ہے۔
مرکزی وزارت صحت اور خاندانی بہبود کے مطابق، مجوزہ ترامیم کا مقصد کاروبار کرنے میں آسانی کو فروغ دینا، ریگولیٹری عمل کو مزید موثر بنانا اور ملک میں معیاری طبی آلات کی بروقت دستیابی کو یقینی بنانا ہے۔ساتھ ہی معیار، حفاظت اور کارکردگی سے متعلق موجودہ معیارات کو برقرار رکھا جائے گا۔
موجودہ ضوابط کے تحت، طبی آلات کو خطرے کی بنیاد پر کلاس اے، کلاس بی، کلاس سی، اور کلاس ڈی کے زمروں میں درجہ بندی کیا گیا ہے۔ کلاس ڈی کو سب سے زیادہ خطرناک زمرہ سمجھا جاتا ہے۔ مینوفیکچرنگ لائسنس کی درخواستوں پر کارروائی کرنے کے لیے ہر زمرے کا ایک مختلف ٹائم فریم ہے۔
مجوزہ ترامیم کلاس بی میڈیکل ڈیوائسز کے لیے لائسنسنگ کا وقت کم کرنے کی تجویز کرتی ہیں، جنہیں کم سے درمیانے خطرے والے آلات جیسے کہ بلڈ پریشر مانیٹر، ہائپوڈرمک نیڈل اور پلس آکسی میٹر، 140 دن سے کم کرکے 115 دن کرنے کی تجویز ہے۔
اسی طرح کلاس سی اور کلاس ڈی میڈیکل ڈیوائسز کے لائسنس جاری کرنے کا ٹائم فریم 105 دن سے کم کرکے 90 دن کرنے کی تجویز ہے۔ ان زمروں میں ہائی رسک طبی آلات جیسے کارڈیک اسٹینٹ، کولہے اور گھٹنے کی تبدیلی اور دیگر آرتھوپیڈک تبدیلیاں شامل ہیں۔
مسودہ ترامیم پورے عمل کے ہر مرحلے کے لیے بشمول درخواست کی جانچ پڑتال، مطلع شدہ اداروں کے ذریعے آڈٹ، تعمیل کی تصدیق اور لائسنس جاری کرنے کے لیے واضح ٹائم لائنز بھی فراہم کرتی ہیں ۔ یہ ریگولیٹری فریم ورک میں زیادہ شفافیت، پیشین گوئی اور کارکردگی لائے گا، جس سے صنعت اور مریضوں دونوں کو فائدہ ہوگا۔
---------------
ہندوستان سماچار / عبدالسلام صدیقی
